未经人类批准的人工器官

 作者:缪辜     |      日期:2017-09-02 03:30:01
Carlo Ferraro / Epa / REX / Shutterstock作者:Helen Thomson伦敦大学学院制造的实验性植入物被送往国外,尽管没有获得人类使用许可,但仍被用于患者,调查发现植入物包括人造气管,合成泪管和动脉移植物由伦敦大学学院(UCL)要求的爱丁堡大学的斯蒂芬威格莫尔(Stephen Wigmore)领导的调查是由该大学与Paolo Macchiarini的关系引发的,Paolo Macchiarini是一名丑闻中心的外科医生,其中八名接受合成风管的患者中有六人死亡 2016年,在伦敦大学学院担任荣誉教授的Macchiarini因卡洛林斯卡学院多次违规被解雇该调查突出了几起不当行为案件,其中包括一名居住在冰岛的36岁厄立特里亚男子,他的气管肿瘤发展缓慢 Macchiarini做出临床决定去除肿瘤并用合成移植物替换受影响的气管段这种贪污由Alexander Seifalian提供,他不再在伦敦大学学院工作调查发现,Seifalian的实验室没有获得制造临床级设备的许可,也没有要求许可使用未经许可的设备在对调查的书面证词中,Macchiarini表示他不知道移植物未达到临床标准 Seifalian对此次调查表示欢迎,但强调他的工作是开展生物医学应用合成材料的基础研究 “植入是外科医生的工作,需要获得道德批准和[监管]批准这不是我的工作“”我们一次又一次地看到研究科学家成为系统问题的替罪羊,“他补充道 “我为我们在伦敦大学学院所做的出色而创新的工作感到非常自豪,我们将继续以此为基础,以负责任和道德的方式应对全球健康挑战”调查发现其他文件表明在大学制造的塑料光盘,但没有批准用于人类使用已经被送到印度孟买,在那里他们被植入患者的皮肤下,以测试该材料是生物相容的尽管没有达到公认的质量标准,但在UCL制造的动脉移植物和合成泪管也被用于手术中调查向大学提出了若干建议,包括审查其名誉任命程序,致力于改善对临床应用产品的监督,以及协助与研究人员互动的患者伦敦大学学院在一份声明中说:“我们深感遗憾的是,未经过严格的临床前评估且未达到[批准]标准的材料,由Alexander Seifalian教授的直接临床研究实验室制造和提供我们的治理系统应该阻止了这一点我们还对这项工作对再生医学研究领域产生的更广泛的负面影响感到遗憾“更多关于这些主题: